Как мы писали вчера, в России получил одобрение Минздрава первый препарат от COVID-19. Он должен поступить в российские больницы в середине июня 2020 года в количестве 60 тысяч упаковок, что даст возможность лечить соответствующее количество больных коронавирусом. Производители постепенно раскрывают детали своего успеха и делятся предварительными результатами испытаний, что порождает как радость в стране и по всему миру, так и огорчения от того, что у него возможны существенные побочные эффекты.
В частности, заместитель директора Национального исследовательского центра фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Минздрава РФ Владимир Чуланов рассказал о том, что основная группа риска при приёме Авифавира — беременные и их мужья. Более того, производители рекомендуют супружеским парам использовать контрацептивы или предохраняться иным образом 3 месяца после его употребления. Это «слабое место» препарата было выявлено уже на первом этапе испытаний, хотя его фокус был сосредоточен на подборе дозировки.
Возможно, на втором этапе клинических исследований нас ждут и другие уточнения. «Исследование продолжается, и оно предполагается очень масштабным, — говорит Владимир Чуланов. — Если первый этап предполагал подбор дозировки, то второй — оценку эффективности и безопасности препарата».
По словам учёного, на первом этапе изучались 60 пациентов Университета Сеченова, клиник МГУ и ЦКБ Управления Президента. Второй этап предполагает вовлечение в испытания 35 центров по всей России и анализ приёма Авифавира у 270 пациентов.
Тем не менее, кардинальных изменений в оценку эффективности Авифавира В. Чуланов не ожидает, поскольку на сегодняшний день проанализированы результаты применения лекарства у 188 пациентов (это больше половины от 330 человек, которые принимают участие в испытаниях). Учёный оптимистично настроен и подчёркивает, что это первый прямой противовирусный препарат для лечения заболевания, его предварительная эффективность — 90%, и он вполне безопасен. По его словам, не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления, непосредственно связанного с приемом препарата.
Подробностей того, как сотне российских биологов, фармакологов и клиницистов удалось достичь такого эффекта при работе с японским препаратом Авиган, производитель пока не сообщает. Сами японцы пока не научились эффективно применять свой препарат от нового коронавируса. «Сейчас подаются патентные заявки, после завершения процесса сможем сообщить больше деталей», — ответили нам в пресс-службе РФПИ.
Председатель совета директоров группы компаний «ХимРар» Андрей Иващенко, которому мы во многом обязаны появлением Авифавира, говорит лишь о том, что исходное действующее вещество видоизменили, в частности, его протоколы лечения… «И доказали, что это работает, — с гордостью говорит он, — У нас не дженерик! Если Авиган в том виде, как он есть, будут применять, то он вряд ли покажет ту же эффективность».
После патентования своего изобретения, компания-новатор не только будет поставлять лекарство в российские больницы, но и за рубеж: «Мы поделимся со всем миром». С кем конкретно — тоже пока не разглашается. Возможно, заявки подадут из Латинской Америки, где сегодня ситуация с коронавирусом очень сложная, но не только: до появления на мировом рынке других эффективных препаратов от коронавируса он будет интересовать весь мир.
